Complément alimentaire – Évaluation de la sécurité du CBD – HAPPI


L’intérêt public important et l’acceptation du cannabidiol (CBD) par les consommateurs au cours des deux ou trois dernières années ont créé un marché en plein essor avec des ventes estimées l’an dernier à 5 milliards de dollars. On ne peut nier que les produits censés contenir du CBD sont omniprésents.

Le CBD est un composé terpénoïde-phénolique, l’un d’une classe de composés appelés cannabinoïdes qui sont produits dans les poils résineux (trichomes glandulaires) de Cannabis sativa L.Le groupe des plus de 20 cannabinoïdes majeurs comprend d’autres cannabinoïdes tels que le Δ9-tétrahydrocannabinol (THC ), son produit de dégradation cannabinol, cannabigerol, cannabichromène et tétrahydrocannabivarine. Le THC produit des effets psychogènes qui peuvent être associés à une utilisation habituelle via le tabagisme régulier ou l’ingestion de produits comestibles. Il a été constaté que le CBD n’exerce pas d’effets psychogènes et ne favorise pas son usage habituel, présentant ainsi un potentiel limité d’abus.

Jusqu’à récemment, tous les produits fabriqués à partir de cannabis étaient classés comme drogues de l’annexe I, conformément à la Loi sur les substances contrôlées de 1970 (21 USC §801). Les médicaments de l’annexe I sont des substances sans usage médical actuellement accepté et qui présentent un potentiel élevé d’abus. Le Farm Bill promulgué en décembre 2018 a supprimé le chanvre des substances réglementées de l’annexe I, ce qui en fait un produit agricole ordinaire. Le chanvre est défini comme du cannabis avec pas plus de 0,3% de THC. L’adoption du Farm Bill 2018 a conduit de nombreuses personnes à croire que le CBD pouvait être vendu légalement en tant que complément alimentaire.

En 1985, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé deux médicaments synthétiques (introuvables dans la nature) à base de cannabinoïdes, le dronabidol et le nabilone, pour une utilisation dans diverses indications, notamment le traitement de la douleur; ils semblent être utilisés comme alternatives aux opiacés pour soulager la douleur et pour traiter les nausées chez les patients subissant une chimiothérapie. En juin 2018, la FDA a approuvé un produit au CBD, Epidiolex, pour être commercialisé en tant que médicament pour le traitement des crises associées aux syndromes de Lennox-Gastaut ou Dravet chez les patients de deux ans et plus.

Étant donné que le CBD a d’abord fait l’objet d’une enquête publique en tant que médicament, la FDA a conclu qu’il ne pouvait pas être légalement vendu comme ingrédient dans les compléments alimentaires; la Loi sur les compléments alimentaires en matière de santé et d’éducation (DSHEA) exclut ces documents par définition. Pour compliquer davantage le problème, chaque État a adopté ses propres lois concernant le cannabis et le CBD qui contredisent la position fédérale.

Cette énigme réglementaire n’a pas présenté d’obstacle à l’explosion des ventes de produits CBD aux États-Unis. De nombreux produits contenant du CBD sont vendus sous forme d’aliments, de cosmétiques et de compléments alimentaires sur le marché américain. Les aliments contenant du CBD comprennent les eaux aromatisées et la bière. Les produits topiques au CBD comprennent les crèmes, les sprays et les baumes. Les compléments alimentaires au CBD comprennent des teintures, des extraits et des huiles, des gélules, des pilules et des gélifiés. Le CBD est également souvent pris par inhalation en fumant du cannabis et dans des produits de vapotage. Tous ces produits sont pris par les consommateurs dans l’espoir de traiter des affections telles que les douleurs articulaires, les maux de dos, les douleurs musculaires, les maux de tête, l’insomnie occasionnelle, l’anxiété ou le stress. Les produits à base de CBD pour animaux de compagnie font également leur apparition sur le marché.

Certains produits contiennent du CBD purifié en tant que composé isolé, tandis que d’autres contiennent des teintures ou des extraits avec du CBD dans une matrice d’autres composés – soit naturellement présents dans la plante de cannabis comme d’autres cannabinoïdes, terpènes et flavonoïdes, ou des ingrédients supplémentaires non présents dans le cannabis mais pensés à améliorer l’activité du CBD.

Cette escalade des produits sur le marché appelle une réflexion sur la question de la sécurité des consommateurs. Les examens de la sécurité des produits du domaine public se déroulent de manière systématique. Dans ce processus, la littérature scientifique est passée en revue pour des indications de dangers potentiels. La plus haute priorité est accordée aux effets indésirables signalés chez l’homme, par ordre décroissant des essais cliniques et des études observationnelles, aux rapports de cas et aux preuves anecdotiques. Les toxicologues examinent la littérature pour déterminer si une relation causale avec les événements indésirables signalés peut être déterminée. Ils demandent si l’événement a été observé après la prise du produit, dans quelle mesure cet effet est cohérent, s’il existe un effet lié à la dose et si l’événement indésirable est biologiquement plausible selon les informations biochimiques et pharmacologiques.

La plupart des preuves toxicologiques utilisées dans les évaluations des risques proviennent d’études animales. Des doses beaucoup plus élevées que celles consommées par l’homme sont utilisées pour révéler d’éventuelles réponses toxiques chez les animaux. Une fois les résultats de ces études rassemblés, des considérations sont faites pour d’éventuelles différences d’espèces dans le métabolisme et la pharmacologie entre les animaux et l’homme. Il est tenu compte des sous-populations sensibles qui pourraient avoir des réponses (en termes d’incidence, de gravité ou les deux) différentes des réponses attendues pour la population en bonne santé.

Une étape préliminaire importante dans toute évaluation de l’innocuité est l’examen de l’absorption de l’ingrédient dans le corps. Les facteurs qui affectent l’absorption et l’action de l’ingrédient dans le corps comprennent sa concentration et sa forme chimique, la nutrition et la santé de l’individu, ainsi que le processus de métabolisation et d’excrétion de l’ingrédient par l’urine et les matières fécales.

Les rapports montrent que le CBD est un composé liposoluble qui présente une biodisponibilité limitée (absorption de l’intestin dans le corps) après une utilisation orale. L’ingestion orale de 20 mg de CBD par l’homme conduit à des concentrations plasmatiques maximales de CBD dans les deux heures suivant l’exposition initiale et à une demi-vie plasmatique d’environ deux heures. L’ingestion de CBD avec des aliments gras retarde l’absorption du tractus gastro-intestinal, mais une fois absorbée conduit à des niveaux plasmatiques plus élevés.

La littérature identifie trois domaines de préoccupation possibles: le risque de lésions hépatiques, le risque de troubles de la reproduction et le potentiel d’interactions CBD-médicament. La première préoccupation découle des résultats cliniques avec Epidiolex, qui ont montré que l’ingestion orale de CBD provoquait de légères élévations dose-dépendantes des taux sériques d’enzymes hépatiques. Une élévation des enzymes hépatiques sériques a également été observée dans plusieurs études animales après l’ingestion de diverses préparations de CBD. Cependant, ces préoccupations ne répondaient pas aux critères de toxicité hépatique d’origine médicamenteuse car il n’y avait pas d’élévation simultanée des taux sanguins de bilirubine, un pigment jaune rougeâtre produit lors de la dégradation normale de l’hémoglobine dans les globules rouges. En d’autres termes, il n’y avait aucun signe de jaunisse et aucun changement dans la coagulation sanguine. Les risques identifiés pour l’élévation des enzymes hépatiques après la prise de CBD ont été identifiés avec des doses plus élevées, des niveaux déjà élevés de ces enzymes (dysfonctionnement hépatique) et la prise d’un autre médicament contre les crises.

La deuxième préoccupation des études toxicologiques menées chez l’animal indique des effets potentiellement néfastes sur la santé reproductive comme une diminution de la production de sperme chez le singe et la souris. En revanche, l’examen par la FDA des études menées avec Epidiolex n’a conclu à aucun effet sur les indices de reproduction des rongeurs mâles ou femelles. Cependant, la FDA est préoccupée par le manque d’informations de sécurité sur le CBD concernant la santé reproductive et a publié une mise en garde contre l’utilisation du CBD dans les suppléments par les femmes enceintes ou qui allaitent. D’autres études sont justifiées, mais comme les femmes enceintes et allaitantes sont particulièrement sensibles, la prudence est recommandée.

Enfin, on craint que le CBD ne modifie les niveaux de concentration de certains médicaments dans le corps. Le CBD serait un inhibiteur à large spectre mais faible de certaines enzymes du foie (enzymes du cytochrome P-450), ce qui pourrait modifier la façon dont d’autres médicaments sont métabolisés. Jusqu’à présent, les études menées chez l’homme n’ont exploré que la combinaison du médicament Epidiolex avec d’autres médicaments anti-épileptiques. L’importance de ces résultats pour les interactions potentielles entre des agents médicinaux plus courants avec le CBD n’a pas été déterminée cliniquement. Des études cliniques sur l’homme devront être menées pour mieux évaluer ce potentiel d’interaction médicamenteuse.

En résumé, les preuves suggèrent qu’il est peu probable que des adultes en bonne santé présentent des problèmes de foie après l’ingestion de CBD. Cependant, il peut être imprudent pour ceux qui présentent des symptômes d’une maladie du foie de prendre du CBD. Les symptômes de la maladie du foie peuvent varier, mais ils comprennent souvent un gonflement de l’abdomen et des jambes, des ecchymoses facilement, des selles et de l’urine de couleur foncée et un jaunissement de la peau et des yeux. Il est prudent pour les femmes et les hommes prévoyant une grossesse et les femmes enceintes ou qui allaitent de limiter leur ingestion de CBD ou de l’éviter complètement. Enfin, ceux qui prennent actuellement des médicaments devraient demander conseil à leur professionnel de la santé avant de prendre des produits à base de CBD. Les consommateurs doivent également être conscients du dosage de CBD et résister à la combinaison de plusieurs sources de CBD en une journée.

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