Complément alimentaire – Knight et TherapeuticsMD annoncent évaluer par Sant Canada d’IMVEXXY


Classe dans: Sant, Le Covid-19
Sujet: Nouveaux produits / services

MONTRAL et BOCA RATON, Floride, 25 août 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Thrapeutique Knight inc. (TSX: GUD) [?Knight?] et TherapeuticsMD, Inc. (NASDAQ: TXMD) [?TherapeuticsMD?], ont annoncé aujourd’hui vérifier d’IMVEXXYpar Sant Canada. Au Canada, IMVEXXY est indiqué pour le traitement de la dyspareunie post-mnopausique modre svre, un symptme de l’atrophie vulvo-vaginale (AVV). L’AVV est une affection courante, chronique et volutive associe la mnopause. Les symptômes courants de l’AVV comprennent la scheresse, l’inconfort et la douleur dans les régions vaginales et vulvaires1-4. IMVEXXY est une capsule vaginale glatineuse molle base d’estradiol sans applicateur, indique pour les femmes postmnopauses qui prouvent des douleurs avant, pendant ou aprs les rapports sexuels. IMVEXXY (estradiol administr par voie intravaginale) est commercialis par TherapeuticsMD aux tats-Unis, pour le traitement de la dyspareunie modre svre, un symptme de l’AVV, cause par la mnopause.

? IMVEXXY offre une nouvelle option aux femmes postmnopauses pour combler leurs besoins mdicaux non satisfaits et contribuer grer la douleur associe un symptme d’AVV trs incommodant et douloureux qui a un effet marqu sur la qualit de vie ?, a dclar Samira Sakhia, prsidente et chef de l’exploitation de Thrapeutique Knight.

? L’approbation d’IMVEXXY par Sant Canada constitue un nouveau jalon essentiel pour Knight et nous ne saurions tre plus heureux que cette nouvelle option de traitement soit offerte aux femmes au Canada ?, a dclar Robert Finizio, chef de la direction de TherapeuticsMD.

Knight et TherapeuticsMD ont conclu un accord de licence en juillet 2018 au terme d’écouter TherapeuticsMD a octroy Knight les droits exclusifs de commercialisation au Canada des capsules IMVEXXY et BIJUVA (estradiol et progestrone). Selon les modalits de l’accord de licence affrent au Canada, Knight paiera TherapeuticsMD un droit d’étape pour l’évaluation d’IMVEXXY au Canada, des droits d’tape sur les ventes en fonction de certaines ventes annuelles globales d’IMVEXXY au Canada, et des redevances en fonction des ventes annuelles globales d’IMVEXXY au Canada.

propos d ‘IMVEXXY

IMVEXXY (insert vaginal d’estradiol) a t conu et approuvé aux tats-Unis pour le traitement de la dyspareunie modre svre, un symptme de l’atrophie vulvo-vaginale, cause par la mnopause.

IMVEXXY est l’unique produit de sa catgorie thrapeutique prsenter une dose de 4mcg et de 10mcg; les 4mcg reprsentent la plus faible dose d’estradiol vaginal approuve par la Food and Drug Administration amricaine.

Veuillez consulter la monographie de produit canadienne complète sur IMVEXXY disponible https://www.gud-knight.com.

Veuillez consulter les renseignements thrapeutiques complets sur IMVEXXY pour les tats-Unis, y compris l’ENCADR SUR LES MISES EN GARDE, pour le cancer de l’endomètre, les troubles cardiovasculaires, le cancer du sein et la démence probable, auwww.imvexxy.com/pi.pdf.

Veuillez consulter les renseignements thrapeutiques complets sur BIJUVA pour les tats-Unis, y compris l’ENCADR SUR LES MISES EN GARDE, pour les troubles cardiovasculaires, le cancer du sein, le cancer de l’endomètre et la démence probable, au https://www.bijuva.com/pi.pdf.

propos de Thrapeutique Knight inc.

Thrapeutique Knight inc., Tablie Montral, au Canada, est une société pharmaceutique spécialisée qui concentre ses efforts sur l’acquisition ou sous licence de droits de distribution de produits pharmaceutiques novateurs destinés aux marchés du Canada et de l’Amrique latine. Knight dtient une participation avec contrle dans Grupo Biotoscana, une compagnie pharmaceutique spcialise pan-latino-amricaine. Les actions de Knight se ngocient la TSX sous le symbole «GUD». Pour plus de renseignements concernant Thrapeutique Knight inc., Consultez son site Web au www.gud-knight.com ou www.sedar.com.

noncs prospectifs de Thrapeutique Knight inc.

Le présent document peut contenir des prospectifs noncs pour Thrapeutique Knight inc. et ses filiales. Ces noncs prospectifs, de par leur nature, établissent ncessairement des risques et des incertitudes susceptibles de faire en sorte que les résultats diffèrent considérablement de ceux envisagés par ces noncs prospectifs. Thrapeutique Knight inc. considre que les hypothses sur ces hypothses sur ces noncs prospectifs sont rputes raisonnables la date de leur formulation, mais elle avertit le lecteur que ces hypothses sur des vnements venir, dont bon nombre sont indpendants de la volont de Thrapeutique Knight inc. et de ses propres, pourrait se rvler incorrectes. Les facteurs et les risques susceptibles de faire en sorte que les résultats diffèrent considérablement des résultats obtenus font l’objet d’une discussion dans le rapport annuel et dans la dernière notice annuelle de Thrapeutique Knight inc. pour l’anne termine le 31dcembre 2019 dpose sur www.sedar.com. Thrapeutique Knight inc. rejette toute intention ou obligation d’actualiser ou de réviser tout nonc prospectif, que ce soit en réponse de nouveaux renseignements ou des vnements venir, sauf si la loi l’exige.

propos de TherapeuticsMD, Inc.

TherapeuticsMD, Inc. est une société de soins de santé innovatrice et chef de file, ax sur le développement et la commercialisation de nouveaux produits destinés exclusivement aux femmes. Nos produits sont conus pour répondre aux changements et aux dfis uniques que vivent les femmes travers les différentes bandes de leur vie, en focalisant sur la planification familiale, la sant reproductive et la gestion de la mnopause. L’entreprise s’est engagée au progrs de la sant des femmes et de promouvoir la sensibilisation de leurs problmes de sant. Pour en apprendre davantage sur TherapeuticsMD, visitez le site www.therapeuticsmd.comou suivez-nous sur Twitter: @TherapeuticsMD et sur Facebook: TherapeuticsMD.

noncs prospectifs deTherapeuticsMD, Inc.

Ce communiqué de presse de TherapeuticsMD, Inc. peut contenir des noncs prospectifs. Les noncs prospectifs peuvent comprendre, sans toutefois s’y limiter, des noncs relatifs aux objectifs, aux plans et aux stratégies de TherapeuticsMD ainsi que des noncs, autres que des faits historiques, qui portent sur des activits, des vnements ou des développements que TherapeuticsMD entend, prvoit, projette, croit ou prvoit se produire dans l’avenir. Ces noncs sont souvent caractriss par des termes tels que? Croire ?,? Esprer ?,? Pouvoir ?,? Anticiper ?,? Devoir ?,? Avoir l’intention ?,? Planifier ?,? Vouloir ?,? Prvoir ?,? estimer ?,? projeter ?,? positionneur ?,? stratgie? et autres expressions similaires et sont fonds sur des hypothses et des tablies de valorisation selon l’exprience et la perception de la direction quant aux tendances historiques, aux conditions actuelles et futures prvues, aux dveloppements futurs prvus et aux facteurs qui s’avrent appropris. Les noncs prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse sont mis en date du présent communiqué, et TherapeuticsMD ne s’engage aucunement mettre jour ou réviser ces noncs, que ce soit la lumière de nouvelles informations, des événements futurs ou autrement. Les noncs prospectifs ne garantissent pas le rendement futur et sont soumis aux risques et incertitudes, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de TherapeuticsMD. Les facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats, les développements et les décisions d’affaires diffèrent considérablement des noncs prospectifs sont décrits dans les sections intitules? Facteurs de risque? dans les documents déposés par TherapeuticsMD auprs de la Securities and Exchange Commission amricaine, y compris son plus rcent rapport annuel sur le formulaire10-K et ses rapports trimestriels sur le formulaire10-Q, ainsi que les rapports sur le formulaire8-K, et comprennent les lments suivants: les effets de la pandmieCOVID-19, la capacit de TherapeuticsMD maintenir ou accrotre les ventes de ses produits; la capacité de développement et de commercialisation de TherapeuticsMD IMVEXXY, ANNOVERA etBIJUVAet obtenir le financement supplémentaire nécessaire à cette fin; la capacit de TherapeuticsMD respecter les engagements et conditions de sa facilité de prt terme; les effets secondaires indésirables potentiels ou autres risques pour la sécurité qui pourrait compromettre la commercialisation de ses produits actuels ou futurs approuvés ou empcher candidat des candidats-mdicaments futurs; Approuver par la FDA du supplément d’efficacité pour la dose plus faible de BIJUVA; la capacit de TherapeuticsMD protger sa proprit intellectuelle, y compris au regard des lettres de notification du paragrapheIV que la socit a reues concernant IMVEXXY et BIJUVA; la dure, le cot et les rsultats incertains des essais cliniques futurs; la capacité des titulaires de licences de TherapeuticsMD commercialiser et distribuer ses produits; la capacité des fournisseurs de marketing de TherapeuticsMD commercialiser ANNOVERA; la possibilité pour les autorités gouvernementales et les compagnies d’assurance maladie de rembourser ses produits; réclamation des poursuites en responsabilit du fabricant; l’influence des réglages gouvernementaux importants et coteux; la volatilité du cours des actions ordinaires et la concentration du pouvoir de ses actionnaires. Des copies format PDF des communiqus de presse et des tableaux financiers historiques de TherapeuticsMD peuvent tre consultes et tlcharges sur son site Web https://ir.therapeuticsmd.com/press-releases.

Réfrences:

1.Mac Bride MB, Rhodes DJ, Shuster LT. Atrophie vulvo-vaginale.Mayo Clin Proc.2010; 85 (1): 87-94.
2. Société nord-américaine de la ménopause. Prise en charge de l’atrophie vulvo-vaginale symptomatique: déclaration de position 2013 de la North American Menopause Society.Ménopause.2013; 20 (9): 888-902.
3.Wysocki S, Kingsberg S, Krychman M. Gestion de l’atrophie vaginale: implications de l’enquête REVIVE.Clin MedInsights Reprod Health.2014; 8: 23-30.
4.Chen L., Ng M., van der Vlugt TH., Price PH, Orencia A. Considérations statistiques pour l’évaluation de l’efficacité des études cliniques sur l’atrophie vulvaire et vaginale.Ther Innov Regul Sci.2010; 44 (5): 581-588.

PERSONNES-RESSOURCES

Information aux investisseurs

ThérapeutiqueMD
Nichol Ochsner
Vice-président, Relations avec les investisseurs
Tl. : 561-961-1900 poste2088
Courriel: Nochsner@TherapeuticsMD.com

Ces communiqus peuvent vous intresser aussi

12h00

Au lieu de faire sa mise jour quotidienne aux mdias en personne, la DreTheresaTam, administratrice en chef de la sant publique du Canada, a mis aujourd’hui la dclaration suivante:
Il y a 127358cas confirme de COVID-19, dont 9108dcs, …

11h00

Les plus rcentes donnes sur l’volution de la COVID-19, au Qubec, font tat de 156 nouveauxcas. Aussi, aucun dcs n’est survenu dans les 24 dernières heures, mais 2 dcs survenus avant le 22 aot et 3dcs survenus une date inconnue …

07:58

Réseau européen d’immunothérapie [immunotherapy.ehaweb.org] est une nouvelle plateforme qui présente les dernières actualités et mises à jour dans tous les domaines de l’immunothrapie, développement pour les professionnels de la sant hmatologique, les …

04:00

D’une collaboration régionale nat, en un temps record, un coffret de test Covid-19 ax sur la qualité
The Binding Sitea lanc un nouveau test pour détecter les anticorps contre la COVID-19 chez les personnes récemment expose, qui sont …

28 août 2020

Les Jardins Picoudi procde au rappel de micropousses de marque Picoudi parce que ces produits pourraient tre contamins par la bactrie Salmonella. Les produits viss décrits ci-dessous ne doivent pas tre consomms.
Le ministre de l’Agriculture, …

28 août 2020

Legroupe WestJet a annoncé aujourd’hui de nombreuses mises jour sur la scurit, y compris la possibilité de voir refuser un voyage et une interdiction de voyager d’un an du groupeWestJet pour les personnes qui ne se conforment pas la …

Communiqu envoyé le 25 aot 2020 07:35 et diffusé par:

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *