Complément alimentaire – L’augmentation des taux sériques d’EPA provenant de l’huile de poisson sur ordonnance améliore les bienfaits cardiaques


Des niveaux plus élevés d’acide gras eicosapentaénoïque (EPA) oméga-3 trouvés dans le sang – et non une diminution des niveaux de triglycérides comme on le pensait à l’origine – semblent expliquer les réductions frappantes des événements cardiovasculaires et des décès observés chez les personnes prenant 4 grammes par jour de l’huile de poisson sur ordonnance, l’icosapent éthyle, selon les résultats d’une sous-étude REDUCE-IT présentée lors de la session scientifique annuelle de l’American College of Cardiology en collaboration avec le Congrès mondial de cardiologie (ACC.20 / WCC).

« Une pièce manquante majeure du puzzle, et ce que de nombreux cliniciens veulent savoir, c’est comment l’éthyle icosapent fonctionne réellement pour produire une réduction dramatique du risque cardiovasculaire », a déclaré Deepak L. Bhatt, MD, MPH, directeur exécutif des programmes cardiovasculaires interventionnels à Brigham. et Women’s Hospital, professeur de médecine à la Harvard Medical School et auteur principal de la présente étude. « Les niveaux d’EPA en cours de traitement atteints par le médicament sont fortement corrélés à des taux plus faibles d’événements cardiovasculaires, de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral, de procédures de revascularisation coronarienne, d’angor instable, d’arrêt cardiaque soudain, de nouvelle insuffisance cardiaque ou de décès pour une raison quelconque. »

REDUCE-IT a recruté 8 179 patients dans 473 sites dans 11 pays qui présentaient un risque cardiovasculaire élevé et étaient déjà traités par des statines. L’essai a révélé que la prise d’une dose élevée d’éthyle icosapent réduisait de 25% et 30% respectivement le taux combiné de la première et des crises cardiaques non mortelles, accidents vasculaires cérébraux, décès cardiovasculaires, procédures pour les maladies coronariennes telles que le stenting ou hospitalisations pour angor instable. , sur une médiane de 4,9 ans de suivi. La plupart des patients de l’essai étaient déjà sous traitement antiplaquettaire, inhibiteurs de l’ECA / ARA, bêta-bloquants, aspirine et statines, ce qui, selon les chercheurs, a rassuré que l’éthyle icosapent, en lui-même, offrait un avantage distinct et supplémentaire.

Avant REDUCE-IT, l’éthyle icosapent a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour les personnes ayant des triglycérides supérieurs à 500 mg / dL, donc Bhatt a déclaré que de nombreuses personnes pensaient à juste titre que le médicament à l’étude réduisait les événements cardiovasculaires principalement en abaissant les triglycérides. Cependant, Bhatt a déclaré que la présente étude, qui examinait l’association entre les niveaux de sérum sanguin d’EPA atteints sur l’éthyle icosapent et les résultats cardiovasculaires, a révélé que la part du lion du bénéfice cardiovasculaire remarquablement important du médicament est due aux niveaux d’EPA atteints.

« Les changements dans les niveaux de triglycérides et d’autres marqueurs de risque cardiovasculaire, y compris le LDL, le HDL, l’apoB et le CRP, semblent être responsables d’une portion significativement moindre du bénéfice global observé », a-t-il déclaré. « Je pense que cette découverte va inaugurer une toute nouvelle ère de thérapies cardiovasculaires. Nous sommes, en un sens, où nous en étions avec les statines lorsque le premier est sorti. »

Dans le cadre de l’analyse, Bhatt et son équipe ont d’abord examiné les niveaux d’EPA avant la randomisation pour déterminer si le médicament fonctionnait différemment en fonction du niveau initial d’EPA de base d’une personne, ce qui peut refléter un régime riche en consommation de poisson ou en génétique. Mais ils ont découvert que, quels que soient les taux d’EPA sériques initiaux des patients, ils en retiraient un avantage cardiovasculaire similaire et important. Les données sur l’EPA de base étaient manquantes pour 14% des patients, mais les caractéristiques et les résultats de base étaient similaires entre les patients avec et sans données manquantes.

Les chercheurs ont ensuite examiné les niveaux d’EPA atteints sur le médicament par rapport au placebo, en regroupant les patients en tiers ou en tertiles, allant des niveaux d’EPA les plus bas aux plus élevés et en moyenne lors des visites. L’EPA obtenue dans le groupe éthyle icosapent était fortement associée aux événements cardiovasculaires, et chacun des tertiles a montré une réduction significative du risque relatif des événements cardiovasculaires.

Ils ont examiné les niveaux d’EPA en cours de traitement du plus bas au plus élevé et ont trouvé des associations significatives avec tous les résultats cardiovasculaires mesurés. « Plus le taux d’EPA dans le sang est élevé, plus les taux des différents événements cardiovasculaires, des décès cardiovasculaires et même de la mortalité totale sont faibles », a déclaré Bhatt.

Dans l’ensemble, le médicament a augmenté de manière significative les taux sériques d’EPA de 386% par rapport à la valeur initiale d’un an par rapport au placebo. Les niveaux d’acide docosahexaénoïque (DHA), qui est un autre acide gras oméga-3 également présent dans les poissons gras comme le saumon, ont diminué de 2,9%, ce qui, selon Bhatt, suggère que les avantages cardiovasculaires proviennent clairement de l’EPA et non du DHA.

Les chercheurs ont également examiné la relation entre les niveaux d’EPA en cours de traitement et plusieurs autres résultats cardiovasculaires, bien que les analyses des saignements et de la fibrillation auriculaire n’étaient pas encore disponibles. Bien qu’il n’y ait pas eu de réduction significative de l’insuffisance cardiaque dans REDUCE-IT, parmi les patients présentant les taux d’EPA sous traitement les plus élevés, il y a eu une réduction significative des hospitalisations pour une nouvelle insuffisance cardiaque avec le médicament par rapport au placebo, ce qui, selon Bhatt, est tout à fait remarquable. Il y avait également des associations significatives entre les niveaux d’EPA en cours de traitement et les risques plus faibles de mort cardiaque subite et d’arrêt cardiaque, validant davantage ce qui a été vu dans l’essai global.

Les experts ne savent pas pourquoi certaines personnes sont capables d’atteindre des niveaux d’EPA sériques plus élevés et d’autres pas. Bhatt et son équipe ont déterminé si les patients prenaient le médicament, mais il peut y avoir d’autres facteurs d’influence, tels que la façon dont une personne métabolise l’EPA, sa taille corporelle ou sa génétique – cela nécessite une étude plus approfondie.

Bhatt a déclaré que les niveaux d’EPA atteints avec le médicament dépassaient de loin ce qui peut être atteint avec un régime ou des compléments alimentaires. Il a déclaré que le médicament à l’étude est un médicament d’ordonnance unique et que les résultats ne s’appliquent pas aux autres produits oméga-3 ou aux formulations de compléments alimentaires, qui ne sont pas approuvés ou strictement réglementés par la FDA et qui, selon la FDA, n’ont pas démontré réduction fiable ou cohérente du risque cardiovasculaire.

Sur la base des données de REDUCE-IT, la FDA en décembre 2019 a élargi le label éthylique icosapent pour être utilisé comme complément à un traitement par statine toléré au maximum pour aider à réduire le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral, de revascularisation coronarienne et d’angor instable nécessitant une hospitalisation chez les patients adultes présentant des taux de triglycérides – 150 mg / dL et soit une maladie cardiovasculaire établie, soit un diabète sucré plus deux ou plusieurs facteurs de risque supplémentaires de maladie cardiovasculaire Sur cette base, Bhatt a déclaré que l’éthyle icosapent devrait bénéficier à plus de 12 millions de patients aux États-Unis seulement.

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REDUCE-IT a été parrainé par Amarin. Le Brigham and Women’s Hospital reçoit des fonds de recherche d’Amarin pour le travail que Bhatt a fait en tant que président du procès et en tant que chercheur principal international.

L’ACC.20 / WCC se tiendra du 28 au 30 mars et réunira des cardiologues et des spécialistes cardiovasculaires du monde entier pour partager les dernières découvertes en matière de traitement et de prévention. Suivre @ACCinTouch, @ACCMediaCenter et # ACC20/#WCCardio pour les dernières nouvelles de la réunion.

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